Описание технических требований к взаимодействию информационной системы посреднической цифровой платформы с государственной информационной системой (реестром)

В соответствии с пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 2 июля 2026 г. № 821 «О порядке осуществления оператором посреднической цифровой платформы проверки содержащейся в размещаемой на посреднической цифровой платформе карточке товара, работы, услуги информации, предусмотренной пунктом 1 части 1 и частью 2 статьи 7 Федерального закона «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации» Минздравом России обеспечена возможность для операторов посреднических цифровых платформ получения сведений:

- Системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП);

- Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (ГРЛС).

Данные МДЛП доступны:

- в виде формате .csv по ссылке  https://датамаркет.честныйзнак.рф/bi/opendata/7731376812-MDLPGtins;

- посредством интеграции (API) описание порядка подключения размещено по ссылке

https://честныйзнак.рф/upload/Tekhnicheskoe_opisanie_poryadka_vzaimodeystviya_FGIS_MDLP.pdf.

Данные ГРЛС доступны:

- в формате .zip по ссылке https://grls.minzdrav.gov.ru/grls.aspx;

- в форматах .csv, .xml, .json по ссылке https://esnsi.gosuslugi.ru/classifiers/26361/data?p=1.

Описание структуры набора данных МДЛП доступно по ссылке https://датамаркет.честныйзнак.рф/bi/api/opendata/7731376812-MDLPGtins/structure/latest.

Сведения ГРЛС, размещенные в виде ZIP архива, содержат отдельные файлы в формате .xlsx одинаковой структуры, отличающиеся статусом регистрационного удостоверения лекарственного препарата (РУ). Для целей реализации требований подпункта «б» пункта 20 Правил осуществления оператором посреднической  цифровой платформы проверки содержащейся в размещаемой  на посреднической цифровой платформе карточке товара,  работы, услуги информации, предусмотренной пунктом 1 части 1 и частью 2 статьи 7 Федерального закона «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации» применяются файлы:

1. «grlsГГГГ-ММ-ДД-1-Действующий» – содержит сведения о действующих РУ на момент формирования выгрузки.
2. «grlsГГГГ-ММ-ДД-1-Действует_на_подтверждении_государственной_регистрации» – содержит сведения о срочных РУ (срок действия ограничен датой окончания РУ), при этом заявители подали заявление на подтверждение государственной регистрации.
3. «grlsГГГГ-ММ-ДД-1-Действует_в_иностранных_упаковках» – содержит сведения о РУ, разрешённых к обороту на территории Российской Федерации в иностранных упаковках.
4. «grlsГГГГ-ММ-ДД-1-Выдано_по_правилам_ЕАЭС» – содержит сведения о РУ, по которым успешно завершилась процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями наднационального законодательства.

Каждый файл содержит одинаковый набор информации:

1. Номер регистрационного удостоверения
2. Дата регистрации
3. Дата окончания действия регистрационного удостоверения
4. Дата аннулирования регистрационного удостоверения
5. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
6. Торговое наименование лекарственного препарата
7. Международное непатентованное или химическое наименование
8. Формы выпуска
9. Сведения о стадиях производства
10. Нормативная документация
11. Фармако-терапевтическая группа
12. Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
13. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ
14. Статус признания лекарственного препарата орфанным