Main page
/
Новости
/
Общественное обсуждение проходит проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»

Общественное обсуждение проходит проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»


Проект Федерального закона предусматривает регулирование обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности.

«В настоящее время одной из ключевых проблем в области государственного регулирования обращения медицинских изделий является отсутствие цельной законодательной базы, в том числе основополагающего законодательного акта о медицинских изделиях, который бы создал правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, а также установил полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения медицинских изделий. В результате существует ряд противоречий между различными  нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий», - комментирует директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

Кроме того, на данный момент российский рынок медицинских изделий характеризуется достаточной закрытостью, и до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий.

«Новый документ призван  устранить пробелы в законодательстве, регламентировать обращение медицинских изделий с целью создания условий, необходимых для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности; обеспечения конкурентоспособности отечественной медицинской продукции на внутреннем и внешнем рынке, а также своевременного и достаточного обеспечения медицинских организаций и граждан современными медицинскими изделиями», - отмечает Елена Максимкина.

Категории: медицинские изделия; Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

Comments: 0