Минздравом России разработан ряд нормативных правовых актов, касающихся использования биомедицинских клеточных продуктов

Проектами приказов утверждаются правила проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта (далее – БМК). Согласно порядку, на предприятие выезжает экспертная комиссия которая, используя оборудование, материалы и реактивы производителя, устанавливает качество производимого клеточного продукта.

Также определяются способы приостановления применения БМК в случае, если они предоставляют угрозу жизни и здоровью человека. Данное решение принимается Росздравнадзором и публикуется на их официальном сайте в течение 1 рабочего дня с момента его принятия.

Подробнее с текстами проектов можно ознакомиться на официальном сайте regulation.gov.ru по следующим ссылкам: 

http://regulation.gov.ru/p/62687

http://regulation.gov.ru/p/62689

http://regulation.gov.ru/p/62690