Министерство здравоохранения РФ 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
"По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи", - отметил Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании Президента Российской Федерации с членами Правительства.
Гам-КОВИД-Вак - векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
Глава ведомства также добавил, что Россия готова к международному сотрудничеству в вопросе разработки и внедрения вакцины.
Фото: Дмитрий Куракин/Пресс-служба Минздрава России.
Ministry of Health of the Russian Federation has issued a registration certification
№ ЛП-006395 dated August 11, 2020 for a vaccine to prevent the novel coronavirus infection COVID-19, which was developed by the National Research Centre for Epidemiology and Microbiology named after academician N.F. Gamalei of the Ministry of Health of the Russian Federation.
“According to the results the vaccine showed high efficacy and safety. All volunteers developed high antibody titers to COVID-19, while none of them had serious complications of immunization. Based on the results of the clinical trials data examination, experts from the Ministry of Health of the Russian Federation issued a conclusion, and today the decision on state registration of the vaccine to prevent the novel coronavirus infection, developed by the Gamaleya Center, was made.” – Dr. Mikhail Murashko, Russian Minister of Health noted in his speech at a meeting of the President of the Russian Federation with members of the Government.
Gam-COVID-Vac is a vector two-component vaccine based on the human adenovirus. The vaccine passed all the necessary safety and efficacy trials on several species of animals (rodents and primates), later the vaccine was tested on two groups of volunteers (38 people in each case).
The vaccine does not contain the components of the COVID-19 virus. A two-fold injection scheme allows the formation of long-term immunity. The experience of using vector vaccines (with a two-fold scheme of administration) shows that immunity lasts up to 2 years.
The head of the Ministry also added that Russia is ready for international cooperation in developing and introducing the vaccine.
Категории: вакцина.
Comments: 0