Уважаемые коллеги! Приветствую вас на международном форуме «Всемирный день качества - 2024».
Наша ключевая цель – это здоровье граждан. Поступательное развитие системы здравоохранения, обеспечение граждан качественной, эффективной, безопасной и доступной медицинской продукцией является одним из важнейших приоритетов российской внутренней политики, как на федеральном, так и на региональном уровнях.
Сегодняшние социальные и экономические вызовы, продемонстрировали необходимость оптимизации механизмов доступа лекарственных препаратов и медицинских изделий на рынок, в то же время, не снижая требований к контролю качества.
С учетом эпидемиологических и экономических факторов разработаны дополнительные национальные правила регистрации медицинской продукции. С начала текущего года Росздравнадзором в рамках национальной регистрации выдано более 1,8 тыс. регистрационных удостоверений на медицинские изделия, из них практически половина – отечественного производства.
Минздравом России за тот же период зарегистрировано почти 480 лекарственных препаратов, из которых свыше 70% - отечественного производства. Установлены особенности обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае рисков дефектуры на российском рынке, разработаны успешные инструменты мониторинга рисков появления дефицита продукции. Минздравом России активно реализуются мероприятия, направленные на создание отечественного производства как фармацевтических субстанций, так и готовых лекарственных препаратов, как воспроизведённых, так и оригинальных.
По ряду социально значимых препаратов проработаны вопросы увеличения производства отечественных лекарственных препаратов с обязательными условиями пострегистрационного контроля эффективности и безопасности.
Совершенствование системы государственного контроля в сфере охраны здоровья, включая государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, является одной из основных задач в области здравоохранения в Российской Федерации, поскольку напрямую связано с качеством оказания медицинской помощи.
Хочу отметить, что современные механизмы контроля качества и изъятия с рынка медицинской продукции позволяют нам обезопасить граждан нашей страны. И принимаемые решения реализуются практически мгновенно.
Хочу обратить внимание, что сегодня по всей стране функционируют 13 федеральных лабораторных комплексов, которые осуществляют контроль качества лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте. Они оснащены самым современным оборудованием. Кроме того, имеются передвижные экспресс–лаборатории Росздравнадзора, которые циркулируют и контролируют качество лекарственных препаратов в медицинских организациях и аптечных.
В 2023 году мы отмечаем, что система контроля сработала эффекивно и отработала в том числе проблемную медицинскую продукцию и изъяла её из оборота. Это касалось небольшого количества по наименованиям лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В настоящее время расширяется перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований путем включения в него индикаторов, позволяющих проведение точечных целевых проверок, направленных на оперативное выявление и устранение нарушений прав граждан в сфере здоровья.
Еще одним важным элементом контроля борьбы с фальсифицированной недоброкачественной и контрафактной продукцией является внедрение маркировки. В отношении лекарственных препаратов маркировка уже внедрена и позволяет обеспечить прозрачность всей товаропроводящей цепочки. Этим и обусловлена чистота российского рынка. Маркировка на различные виды медицинских изделий сегодня внедряется.
Совокупность указанных мер позволяет обеспечивать систему контроля для недопущения к обращению незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В свою очередь, хочу поблагодарить каждого врача и медицинского специалиста за информирование о выявляемых нежелательных реакциях. Это позволяет сделать систему безопасности лучше в отношении каждой медицинской продукции. Помните, что именно наша совместная работа позволит исключить риски неправильного применения и развития нежелательных побочных проявлений у пациентов.
Уверен, что плодотворная работа, открытый обмен мнениями помогут получить ответы на острые вопросы и это станет залогом повышения качества и доступности медицинской продукции, улучшения качества жизни граждан.
Искренне желаю всем участникам и гостям форума крепкого здоровья и активного долголетия!
Comments: 0