Готовая лекарственная форма (ГЛФ) надропарина кальция — современного низкомолекулярного гепарина — зарегистрирована в России. Это результат успешной реализации комплексного научно-производственного проекта, выполненного в рамках стратегического партнерства Сибирского государственного медицинского университета, компании «Фармбиопром» и СПбНИИВС ФМБА России при финансовой поддержке Минобрнауки РФ (Постановление Правительства РФ от 09.04.2010 № 218).
Регистрация подтверждает успешное прохождение препаратом полного цикла разработки и трансфера технологии его производства из университетской лаборатории на российское фармацевтическое предприятие. Препарат предназначен для широкого применения в кардиологической, хирургической и терапевтической практике, где низкомолекулярные гепарины являются стандартом лечения.
— Регистрация препарата — это практический результат нашей работы по трансферу науки в промышленность. Мы последовательно реализуем стратегию, направленную на перевод результатов исследований и разработок в реальные рыночные технологии, и этот проект — её наглядное воплощение, — отметила Ольга Федорова проректор по научной работе и последипломной подготовке Сибирского медуниверситета.
Разработка оригинальных и импортозамещающих лекарственных средств стала возможной благодаря развитой научно-технологической инфраструктуре университета, созданной в рамках программы «Приоритет-2030».
Завершение полной локализации производства препарата, включая регистрацию отечественной фармацевтической субстанции, разрабатываемой Сибирским медуниверситетом совместно с промышленным партнером, планируется в конце 2026 года. Внедрение отечественных технологий производства готовой лекарственной формы и фармацевтической субстанции надропарина кальция — это существенный вклад в обеспечение национальной лекарственной безопасности в этом критически важном сегменте.
Категории: Региональные новости.
Comments: 0