Статья 1
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409) следующие изменения:
а) пункт 33 статьи 4 изложить в следующей редакции:
«33) фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, отпуск, изготовление;»;
б) дополнить статьей 58.1 следующего содержания:
«Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения
1. Организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность, медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения, обязаны осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации операций, связанных с обращением указанных лекарственных средств, при которых изменяется их количество, в журналах предметно-количественного учета.
2. Предметно-количественный учет осуществляется в отношении лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Порядок осуществления предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения, формы и порядок ведения журналов предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.».
Статья 2
Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении 90 дней со дня его официального опубликования.
Президент Российской Федерации
Д.А.Медведев
Категории: проект; проект.
Комментарии: 0