Система маркировки лекарственных препаратов
На территории Российской Федерации в период с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года осуществляется проведение добровольного эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – эксперимент).
В ходе реализации эксперимента разработана и введена в действие федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.
С 1 января 2018 года вступил в силу Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 425-ФЗ), в соответствии с положениями которого обязательная маркировка средствами идентификации всех лекарственных препаратов для медицинского применения, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации, вводится с 1 января 2020 года.
Минздравом России в рамках реализации норм Федерального закона № 425-ФЗ разработаны и внесены в Правительство Российской Федерации следующие проекты постановлений Российской Федерации:
1. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2. «О сроках внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3. «Об утверждении Порядка размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных».
В настоящее время указанные проекты нормативных правовых актов дорабатываются на площадке Правительства Российской Федерации.
Комментарии: 0