Положение о Департаменте лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий
Общие положения
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации является структурным подразделением Минздрава России и обеспечивает деятельность Минздрава России по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственного обеспечения, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности.
Задачи
Основными задачами Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий являются:
1. Обеспечение реализации функций Минздрава России по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере деятельности Минздрава России по вопросам, выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
2. Обеспечение реализации функций Минздрава России по осуществлению правового регулирования по вопросам, выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
3. Обеспечение реализации функций Минздрава России по координации и контролю деятельности находящихся в его ведении федеральной службы и федерального агентства и координации деятельности государственного внебюджетного фонда по вопросам, выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
4. Информационно-аналитическое и организационное обеспечение деятельности Минздрава России по вопросам, выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности.
Функции
В соответствии с возложенными основными задачами Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий выполняет следующие основные функции:
1. Вырабатывает предложения по определению государственной политики в сфере здравоохранения, лекарственного обеспечения, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности.
2. Обеспечивает своевременное исполнение поручений Министра здравоохранения Российской Федерации и его заместителей;
3. Участвует в подготовке или подготавливает проекты программных документов Правительства Российской Федерации, готовит предложения по федеральным целевым и ведомственным программам по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий;
4. Готовит предложения к проекту плана заседаний Правительства Российской Федерации и в план законопроектной деятельности Правительства Российской Федерации по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
5. Разрабатывает, участвует в разработке и подготавливает для внесения в Правительство Российской Федерации совместно с другими заинтересованными Департаментами Минздрава России проекты нормативных правовых актов и иных документов, по которым требуется решение Правительства Российской Федерации, а также разрабатывает, участвует в разработке нормативных правовых актов Минздрава России;
6. Разрабатывает акты ненормативного характера по оперативным и другим текущим вопросам организации деятельности Минздрава России;
7. Готовит или участвует в подготовке совместно со структурными подразделениями Минздрава России заключений, отзывов, поправок на проекты федеральных законов, а также заключений на проекты иных нормативных правовых актов, поступающих на рассмотрение в Минздрав России, в пределах своей компетенции и участвует в сопровождении их дальнейшего прохождения;
8. Обобщает практику применения законодательства и проводит анализ реализации государственной политики по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
9. Готовит предложения Министру здравоохранения Российской Федерации и его заместителям, касающиеся их участия в мероприятиях, проводимых федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, политическими партиями, общественными объединениями и иными структурами гражданского общества;
10. Организует совещания, семинары и иные мероприятия по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
11. Готовит справочные и иные материалы по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности, в целях обеспечения участия должностных лиц Минздрава России в работе комиссий, совещаниях, семинарах и иных мероприятиях;
12. Осуществляет своевременное рассмотрение обращений федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, депутатов Государственной Думы, членов Совета Федерации, комитетов и комиссий Государственной Думы и Совета Федерации, граждан и организаций в установленный срок по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
13. Дает структурным подразделениям Минздрава России разъяснения по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности, а также запрашивает у них необходимую информацию и документы;
14. Готовит совместно с Финансово-экономическим Департаментом соответствующие предложения в целях реализации функций Минздрава России как главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на его содержание и реализацию возложенных на него функций, по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
15. Готовит совместно с Финансово-экономическим Департаментом соответствующие предложения по формированию федерального бюджета и финансированию подведомственных Минздраву России федеральной службы и федерального агентства, по проекту федерального закона о бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования и об исполнении этого бюджета по вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности;
16. По вопросам выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности, готовит проекты поручений подведомственным Минздраву России федеральной службы и федеральному агентству, государственному внебюджетному фонду и контролирует их исполнение;
17. Осуществляет совместно с заинтересованными Департаментми предварительное рассмотрение ежегодных планов работы и показателей деятельности подведомственных Минздраву России федеральной службы и федерального агентства, а также отчетов об их исполнении, в части вопросов выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности, для представления Министру здравоохранения Российской Федерации для последующего утверждения;
18. Запрашивает информацию, справки и другие документы, необходимые для выполнения возложенных на Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий функций, у подведомственных Минздраву России организаций, федеральной службы и федерального агентства, государственного внебюджетного фонда, а также у органов и организаций, подведомственных указанным федеральной службе и федеральному агентству, государственному внебюджетному фонду, в установленном порядке;
19. Осуществляет совместно с заинтересованными структурными подразделениями Минздрава России предварительное рассмотрение документов и предложений, представленных в Минздрав России федеральной службой и федеральным агентством, государственным внебюджетным фондом;
20. Анализирует решения федеральной службы и федерального агентства, а также государственного внебюджетного фонда, вынесенные в отношении вопросов выработки и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, лекарственному обеспечению, фармацевтической деятельности, обращения медицинских изделий, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, а также по оказанию государственных услуг в указанных сферах деятельности, и в случае необходимости представляет Министру здравоохранения Российской Федерации предложения по отмене противоречащих федеральному законодательству решений;
21. Совместно с другими заинтересованными Департаментами подготавливает и представляет Министру здравоохранения Российской Федерации предложения о создании, реорганизации, ликвидации и приватизации федеральных государственных предприятий и учреждений, находящихся в ведении Минздрава России, федеральной службы и федерального агентства;
22. Обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;
23. Осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по организации и ведению делопроизводства, комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий;
24. Участвует в установленном порядке в подготовке проведения конкурсов на размещение государственных заказов и заключения государственных контрактов, а также иных гражданско-правовых договоров на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд в целях выполнения Минздравом России возложенных на него функций;
25. Направляет Министру здравоохранения Российской Федерации предложения по вопросам, связанным с прохождением федеральной государственной службы в Минздраве России;
26. Готовит в установленном порядке предложения по вопросам утверждения структуры и штатного расписания Минздрава России, сметы расходов на его содержание;
27. Готовит предложения по вопросу утверждения служебного распорядка, административного, должностного регламентов;
28. Принимает участие в мобилизационной подготовке Минздрава России;
29. Готовит предложения по созданию советов в сфере лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий;
30. Готовит материалы для участия представителей Минздрава России в работе Комиссии по вопросам международной гуманитарной и технической помощи при Правительстве Российской Федерации;
31. Организует подготовку и сопровождение проектов федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской по вопросам лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий;
32. Организует подготовку нормативных правовых актов, иных приказов Минздрава России во исполнение Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", иных федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, затрагивающих вопросы лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий;
33. Осуществляет подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях;
34. Осуществляет подтверждение целевого назначения медицинских изделий;
35. Осуществляет выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и помощи при чрезвычайных ситуациях;
36. Готовит предложения по определению потребности в лекарственных средствах, медицинских изделиях, в том числе объемов поставок указанных видов продукции для федеральных государственных нужд;
37. Организует работу метрологической службы Минздрава России и (или) определяет должностных лиц в целях обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в сфере здравоохранения;
38. Принимает участие в работе Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов по вопросам, касающимся стандартных образцов, предназначенных для применения в сфере здравоохранения, в пределах своей компетенции;
39. Осуществляет иные функции в соответствии с решениями Министра здравоохранения Российской Федерации и его заместителей.
Комментарии: 0