Совещание проведено Координационным Советом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России совместно с Комитетом Торгово-промышленной Палаты по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, а также Комиссией РСПП по индустрии здоровья.
Впервые в целях регулирования правоприменительной практики, гармонизации законодательства в сфере обращения медицинских изделий с Федеральным законом об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации, принято три постановления Правительства РФ и 14 ведомственных нормативно-правовых актов.
«Вместе с тем мы понимаем, что эта деятельность требует постоянного совершенствования. И здесь большое значение придается взаимодействию с профессиональным сообществом», - отметил Игорь Каграманян.
«При Министерстве действует Координационный Совет по обращению лекарственных средств и медицинских изделий. На одном из последних заседаний, ввиду исключительной важности вопроса, было принято решение о формировании отдельной рабочей группы по вопросам обращения медицинских изделий, - сказал Игорь Каграманян. - Первого ноября Приказ Минздрава о создании рабочей группы вступил в силу».
Таким образом, по словам Игоря Каграманяна, « сформирован постоянно действующий механизм для обмена мнениями, для осуществления обратной связи».
«Мы заинтересованы в том, чтобы сфера регулирования обращения медицинских изделий была прозрачной, понятной и обеспечивала защиту потребителей», - сказал заместитель Министра.
По вопросу совершенствования нормативных правовых актов и внесения изменений в действующее законодательство в сфере обращения медицинских изделий выступила Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина.
«Важно внимательно проработать вопрос о формировании перечня жизненно необходимых и важнейших медицинских изделий, включая имплантированные медицинские изделия. Мы принимаем и рассматриваем предложения и замечания. Кроме того идет доработка порядка проведения технических и клинических испытаний, токсикологических исследований с учетом специфики отдельных изделий», - рассказала Елена Максимкина.
По итогам заседания была принята резолюция, а также сформулирован ряд предложений в адрес Минпромторга России, Росздравнадзора, и Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности.
Категории: новость.
Комментарии: 0