Сибирский ГМУ Минздрава России получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на собственное медицинское изделие. Документ выдан на телемедицинскую систему поддержки врачебных решений «Офтальмик+» для диагностики диабетической ретинопатии. Получение регистрации позволяет университету в статусе производителя вывести программный продукт на рынок, что является прямым результатом реализации стратегического проекта университета в рамках программы развития «Приоритет-2030» и подтверждает его готовность к полному циклу трансляции технологий — от научной идеи до готового продукта на рынке. Уже на этапе пилотного проекта в Томской области технология помогла сохранить зрение более 700 пациентам, а общее число людей, прошедших скрининг — более 10 тысяч.
— «Офтальмик+» — это не изолированное изделие, а новый подход к организации службы скрининга диабетической ретинопатии для любого региона Российской Федерации. Для нас, как университета, это важный проект, потому что отражает концепцию наших цифровых разработок — максимально приблизить медтехнологию к пациенту. Это наш первый продукт, который прошел всю цепочку, доказав работоспособность, — отметил Евгений Куликов ректор Сибирского медуниверситета.
Наличие регистрационного удостоверения подтверждает, что система прошла экспертизу безопасности, качества и клинической эффективности. Получение этого документа переводит Сибирский медицинский в статус официального производителя и держателя медицинского изделия. Теперь университет может масштабировать проект на регионы, реализуя стратегию трансляционной медицины — внедрения разработок в реальное здравоохранение.
Проект зародился в офтальмологической клинике университета под руководством заведующего Яны Мартусевич, где врачи ежедневно сталкивались с проблемой поздней диагностики диабетической ретинопатии. Техническую реализацию и разработку программного обеспечения взял на себя Научно-технологический центр «Цифровая медицина и киберфизика» Сибирского медуниверситета под руководством Ивана Толмачева. Этот симбиоз клинической экспертизы и инженерных компетенций позволил создать продукт, максимально отвечающий реальным запросам практического здравоохранения.
«Офтальмик+» — это организационная модель цифрового скрининга: разработанная учеными Сибирского медуниверситета система включает в себя специализированное ПО и цифровой портал, который с помощью искусственного интеллекта анализирует снимки глазного дна, выявляя патологии на ранней стадии. Ключевое решение при этом остается за врачом, который подтверждает диагноз и назначает терапию, что обеспечивает надежность диагностики.
Главное отличие «Офтальмик+» — полноценная телемедицинская система скрининга, позволяющая проводить первичное обследование пациентов не у офтальмолога, а в кабинетах профилактики или первичного звена здравоохранения. Врач получает не только оценку вероятности диабетической ретинопатии, но и сегментационную карту патологических очагов.
За время реализации проекта функционал системы существенно расширился: был реализован защищенный медицинский портал, обеспечена интеграция с различными моделями фундус-камер, доработана нейросетевая модель и внедрена система поддержки принятия врачебных решений с визуализацией патологических изменений. Сегодня система уже апробируется в Костромской, Сахалинской областях и в Камчатском крае.
— Сейчас инженеры университета создают прототип собственной портативной фундус-камеры. Поскольку фотографирование глазного дна часто выполняется средним медперсоналом, особое внимание уделяется простоте использования. Архитектура системы поддерживает стандарт DICOM, поэтому ПО будет работать как с собственной камерой, так и с различными моделями, уже используемыми в медучреждениях, — добавил ректор Евгений Куликов.
В дальнейшем также планируется расширение возможностей алгоритмов для выявления других патологий: возрастной макулярной дегенерации, глаукомы, изменений при артериальной гипертензии. Поскольку сосуды сетчатки отражают состояние всей сосудистой системы, анализ изображений может использоваться для оценки рисков сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт и инсульт.
Система уже апробируется в нескольких регионах страны: помимо Томской области, проект реализуется в Костромской, Сахалинской областях и в Камчатском крае. Теперь основной задачей становится масштабирование технологии и подключение новых медицинских организаций. Университет рассматривает разные модели распространения: как прямое внедрение в медицинские учреждения, так и работу через партнерские организации. Уже сейчас есть интерес со стороны нескольких регионов, поскольку система позволяет организовать массовый скрининг и повысить доступность диагностики в территориях с дефицитом офтальмологов.
Получение регистрационного удостоверения позволит внедрять систему в медицинские организации по всей стране. Сибирский медуниверситет готов выступить в роли цифрового хаба для хранения и аннотирования ретинальных фотографий, обеспечивая централизованную поддержку офтальмологического скрининга в любом субъекте РФ.
Категории: Региональные новости.
Комментарии: 0