В Уральском государственном медицинском университете Минздрава России работает лаборатория «Новые материалы и технологии персонализированной и регенеративной медицины», где исследуются возможности создания индивидуальных имплантов из никелида титана методом селективного лазерного сплавления (SLM).
Лаборатория стала первой в России площадкой, специализирующейся на исследовании персонализированных имплантов из никелида титана, изготовленных методом аддитивного производства.
Разработка ориентирована на восстановление костных дефектов различного происхождения — после травм, переломов, онкологических заболеваний и сложных хирургических вмешательств.
Особенности технологии:
- имплант создается индивидуально для конкретного пациента на основании данных компьютерной томографии;
- цифровая модель учитывает размеры и особенности костного дефекта;
- изделие изготавливается на металлическом 3D-принтере методом селективного лазерного сплавления;
- никелид титана обладает эффектом памяти формы;
- пористая структура материала способствует прорастанию сосудов и тканей, обеспечивая эффективную остеоинтеграцию;
- материал не образует биопленки на границе с тканями, что снижает риск воспалительных осложнений.
В настоящее время специалисты проводят фундаментальные и доклинические исследования. Для оценки биосовместимости, пористости и остеоинтеграции используются экспериментальные образцы простой геометрической формы (кубы, пластины, цилиндры и другие изделия), которые имплантируются лабораторным животным. Это позволяет отработать режимы печати и изучить поведение материала в живом организме до перехода к созданию сложных персонализированных имплантов.
Исследования выполняются с использованием металлического 3D-принтера M150, работающего по технологии селективного лазерного сплавления. В лаборатории также функционируют виварий для проведения доклинических исследований и подразделение клеточных технологий, оснащенное оборудованием для 3D-биопринтинга.
По данным проведенного анализа реестра производителей индивидуальных медицинских изделий Росздравнадзора и информации от университетов — участников программы «Приоритет-2030», коммерческое производство индивидуальных имплантов из никелида титана методом селективного лазерного сплавления в России в настоящее время отсутствует.
— Главное преимущество технологии — возможность создавать имплант под конкретного пациента. Мы учитываем размеры и особенности дефекта, моделируем изделие индивидуально и получаем конструкцию, максимально адаптированную под клиническую задачу. Это важный шаг в развитии персонализированной медицины и реконструктивной хирургии, — отмечает Иван Гордиенко.
Перспективные направления применения технологии:
- травматология и ортопедия — восстановление костных дефектов опорно-двигательного аппарата;
- челюстно-лицевая хирургия — создание индивидуальных конструкций для замещения костных дефектов;
- военно-полевая хирургия — реконструкция массивных костных дефектов после минно-взрывных травм;
- реконструктивная онкология — разработка биорезорбируемых каркасов для восстановления тканей после хирургического лечения.
В настоящее время лаборатория формирует доказательную базу безопасности и эффективности новых медицинских изделий. После завершения доклинических исследований планируется регистрация порошка никелида титана и дальнейшее внедрение технологии в клиническую практику.
Категории: Региональные новости.
Комментарии: 0